2023年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（國(guó)家局）依法依規(guī)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批工作，共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品135個(gè)，涵蓋診斷、治療、監(jiān)護(hù)及康復(fù)等多個(gè)領(lǐng)域。其中，醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品作為重點(diǎn)類(lèi)別，包括醫(yī)用防護(hù)口罩、防護(hù)服、隔離衣等產(chǎn)品，有效保障了疫情防控與醫(yī)療安全需求。

此次獲批產(chǎn)品中，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械占比顯著，體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)能力的提升。審批過(guò)程嚴(yán)格遵循安全性、有效性標(biāo)準(zhǔn)，加速了優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入。國(guó)家局將繼續(xù)優(yōu)化審評(píng)流程，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為醫(yī)護(hù)人員和公眾健康提供堅(jiān)實(shí)保障。